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“品牌突破,走向国际” 华致林包装制品在激烈国际市场竞争中争得主动、赢得机会
2019-08-31 09:06:13 来源:中国行业经济网 作者:【 】 浏览:0次 评论:0
  “本次通过EU-GMP现场审计是实现公司战略目标的关键举措,为公司在当前激烈的国际市场竞争中争得了主动、赢得了机会,更为公司快速发展奠定了坚实的基础。”近日,来自欧盟第三方的荷兰籍GMP审计检查官ARIE W.MAAT对山东淄博华致林包装制品有限公司的药用低密度聚乙烯无菌袋产品进行了为期4天的GMP现场审计,8月23日宣布通过审计!这表明华致林包装制品的质量管理和质量管理体系跃升新的台阶。
  据介绍,审计共分为两个部分,4月份审计的是该产品的非灭菌部分的生产工艺和质量管理;8月份审计的是该产品灭菌部分的生产工艺和质量管理。
  ARIE W.MAAT是欧盟知名的GMP审计专家,在审计过程中一丝不苟,不放过任何一个可能存在风险的文件和现场角落,甚至连厕所都在审计范围之内。
  欧盟GMP认证是对在欧盟成员国市场上销售的药品和医疗器械产品及其直接接触的包装的一种强制性检查方式,只有通过欧盟的GMP审计,产品才能够销往欧盟各国。
  华致林包装制品创建于2009年,是专业生产药用高分子包装材料的国家高新技术企业。目前该企业共获得9项国家专利,并取得了药用袋、无菌袋、冻干膜三个国家级I类注册证,研发出了生物制剂用呼吸袋、无菌袋、超低温冻干膜等多种高科技含量产品。
  华致林包装制品每年都会注入大量资金支持科技创新,为企业的持续发展不断注入新的动力。10年来,该企业致力于科技创新、高标准质量管理,在同行业中始终处于领先地位。
  记者了解到,中国药品GMP的实施,仅在药品生产企业,对药品包装材料生产企业国家并没有要求强制性实施,华致林包装制品却自提标杆,自2009年成立以来,就坚持按照药品GMP组织生产和质量管理,2011年又和药品生产企业一样,升级为2010年版GMP,这在国内的药用包装材料生产企业中极为少见。
  远见和成绩源自于华致林包装制品团队骨干的高素质:董事长为山东大学研究生学历、总经理为山东大学药学本科学历,且董事长和总经理均曾经在国内知名的制药企业新华制药和齐都药业从事过生产管理和质量管理;质量负责人为山东大学研究生学历,在大型生物食品企业从事质量管理多年;技术负责人、生产负责人和销售负责人也均为省内名牌大学毕业。
  董事长倪华丽对记者说,药包材质量关乎药品的安全,高风险意识使企业的质量管理水平始终保持高标准。华致林包装制品从生产过程的质量控制到成品的质量检验、从原材料入厂到成品入库、从文件管理到现场管理……形成了一整套质量管理体系,秉承“第一次就把事情做对”,致力于质量零缺陷,始终将产品质量放在第一位,努力成为“药用防护专家”。
 
(来源:中国工业新闻网 刘玉新)
 

 

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关键字:品牌 突破 走向 国际 华致林 包装制品 激烈 市场 竞争 争得 主动 赢得 机会 责任编辑:刘晋

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