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国家药监局批准度普利尤单抗注射液用于成人中重度特应性皮炎治疗
2020-06-22 17:52:23 来源:科技日报 作者:【 】 浏览:0次 评论:0

  6月19日,记者获悉,国家药品监督管理局日前批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。其是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,得益于药监改革的推动,其提前两年在中国获批。

  中华医学会皮肤性病学分会13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任、教授张建中表示:“在中国,特应性皮炎的患病率以及疾病负担的严重性在皮肤类疾病中数一数二。目前治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主,缺乏有效且安全的手段。中重度特应性皮炎患者及其家庭饱受这一疾病给身体、生活和精神带来的痛苦,亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。”

  据介绍,特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。多数患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状,如得不到有效控制,会影响患者的情绪和心理状态,导致焦虑和抑郁以及孤独感。有患者曾表示,12小时不停止的剧烈瘙痒在夜里最难熬,只能不停抓,用疼痛盖过瘙痒,一个正常睡眠都是奢侈。

  “作为一项针对性疗法,该创新药物的获批在我国特应性皮炎的诊疗发展历程中具有突破性的意义,也为特应性皮炎患者带来了希望,有望帮助他们摆脱难以忍受的瘙痒、皮损,改善患者和家人的生存质量,帮助他们回归正常生活。”中华医学会皮肤性病学分会候任主任委员,中国医科大学附属好医院副院长、教授高兴华表示。(来源:科技日报)

 

 

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关键字:国家 药监局 批准 普利 尤单抗 注射液 用于 人中 重度 应性 皮炎 治疗 责任编辑:刘天明

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