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诺诚健华二代肿瘤新药获批临床
2020-05-23 06:16:56 来源:北京日报 作者:【 】 浏览:9次 评论:0

  5月20日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药ICP-723获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,用于携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗。

  诺诚健华方面表示,ICP-723是第二代泛TRK小分子抑制剂,用于治疗不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者,以及由于第一代TRK抑制剂治疗的获得性耐药患者。

  “临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的活性和良好的安全性,抑瘤效果显著,有望为NTRK融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。”诺诚健华有关负责人表示,获得IND批准后,诺诚健华将在中国就带有NTRK变异基因的多种癌症类型启动临床试验。

  值得注意的是,从3月16日至5月20日,短短四十多个工作日,ICP-723就获批临床试验,并未受到疫情原因影响获批速度。“这既体现了国家药品监督管理局药品审评中心的高效,也极大鼓励了以诺诚健华为代表的创新药研制企业的积极性。”诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示。


 

 

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关键字:华二代 肿瘤 新药 临床 责任编辑:XZ001

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