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支持创新≠淘汰仿制 仿制药市场犹存
2020-01-14 06:39:56 来源:经济日报 作者:【 】 浏览:5次 评论:0

   “支持创新,并不改变若干年内仿制药依然是我国患者用药的主体。在未来,仿制药依然是主体,依然有广阔的市场,因为患者需要是根本的动力。”近日,在由新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”上,中国医药企业管理协会名誉会长于明德发表《医药未来十年》主题演讲,他表示尽管国内新药不断问世,但依然看好仿制药市场。

  长期以来,我国制药工业都是“以仿为主”,据前瞻产业研究院发布的《中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示,我国5000家药厂,99%都是仿制药企业;18.9 万个药品批文,95%是仿制药,可以说仿制药对我国医药工业发展起着主导性作用。

  然而,在“4+7”带量采购、医保控费、两票制等政策影响下,仿制药面临产品销量、价格大幅下滑压力,部分企业开始调整公司产品布局,摒弃部分仿制药业务,以适应市场发展。

  “我们的投资分为两类:一类是细分领域的头部企业,另一类是创新性非常强的企业,中间地带面临着很严峻的竞争压力的仿制药企业,我们也确实非常谨慎。”论坛上,高特佳投资集团主管合伙人李秋实介绍,未来的投资会更看重创新药。

  不过,据论坛上新浪医药联合赛迪顾问发布的《2019中国生物医药产业发展报告》, 2015年-2019年11月,我国新药的申报受理在逐年下降,今年低至29.1%,而仿制药申报受理占比为38.7%。据医药魔方,2019年获批上市的仿制药数量为301个,其中正大天晴有14个,齐鲁制药有13个,扬子江和科伦药业有9个,仿制药市场还是很乐观。

  



  2016年,原国家食药监总局公布《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》,要求2018年底前完成289种仿制药一致性评价。2018年12月27日,国家药监局官网发布相关通知,明确提出建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评进度。2018年12月28日:仿制药一致性评价“大限”取消,对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。

  “创新、挑战、仿制药、中医药是未来10年产业四大焦点。论坛上,中国工程院院士刘昌孝解释,仿制药的地位不会改变,外企仿制药以其成本和质量优势进入我国市场,威胁着我国仿制药的发展。他表示对于仿制药的发展,他看好国内药企与外企的合作前景。

  就仿制药未来的发展,于明德表示,仿制药可通过“创新”驶向高质量发展道路。一方面促进国内仿制药产业结构优化,另一方面,国内药企与外企合作加速,加快我国仿制药走向世界。另外,中国医药设备工程协会常务副会长顾维军表示,药品创新并不单是研发新药,在原基础上又做一遍、把仿制药做到高端也是一种创新。(记者郭文培)


  信息转自:经济日报-中国经济网


 

 

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