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11城市带量采购启动:仿制药价格下降,医药代表模式受冲击
2018-09-19 13:50:33 来源:21经济网 作者:【 】 浏览:3次 评论:0

医保正在用种种方法给创新药挤出空间,同时进一步推动仿制药降价。

9月11日上午,国家医保局主导试点联合采购相关方在上海召开座谈会,介绍了联合采购要求及操作方法,并公布了第一批带量采购清单。

参加此次带量采购的11个试点城市分别为4个直辖市:北京、上海、天津、重庆以及7个省会/大城市:广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。

根据今年8月国家医保局在北京召开集中采购座谈会的内容,带量采购将以通过一致性评价的产品试点,按照“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路执行,通过带量采购的方式推动药价下降。医药板块为此经历了过去几个月的最大单周跌幅,全周医药指数下跌超过5%。

“此次带量采购的核心是通过以量换价、以款换价,相较于之前的采购,现在有回款保证采购量、保证市场,让价格明显下降。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示,第二是减轻企业的销售成本,“药价中销售成本占比是很高的,采购量都确定好了,企业不用再去做医生和医院的工作,可以节省企业的交易成本,净化流通环境,降低了药价,回扣问题也可以解决。”

第三,从长远看,如果没有了回扣空间,“药品的过度使用也能得到解决,从机制上引导规范用药,这也是公立医院改革的目标,如果能达到合理用药的目标,那带量采购的好处就不仅仅是表面上药品价格下降,也能提高医药企业的集中度,意义非常大。”

利好一致性评价

此轮带量采购共33个药品参加试点采购,包括吉非替尼、阿莫西林、依那普利、阿奇霉素、左乙拉西坦、伊马替尼、阿托伐他汀、厄贝沙坦等等,同时明确了药品规格和具体的采购数量。

“参加试点的33个药品是从通过仿制药一致性评价的药品里挑选出来的。”金春林解释。

上海是带量采购模式成功的范本。

根据2017年12月29日上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《集中带量招标采购文件》显示,投标企业需具备多项资格,如投标企业投标的药品 2016年度全年的产销量达到本次招标数量2倍以上,拥有招标品种指定规格的有效注册批件,获得生产投标药品GMP证书,除此之外,各个品种还需通过一致性评价或是原研进口药等要求。

上海市医疗机构第三批集中带量招标采购中标结果显示,中标企业全部为仿制药厂家,除山德士之外,其余全为本土仿制药企业。可以预计国家医保局的招标大概率将沿用这一思路。

瑞银证券中国医药行业分析师林娜表示,此次联合采购与之前的不同之处在于:一是由医保部门主持,确定采购量为上一年该品种用量的70%;二是唯一中标;三是价格不联动,且市场足够大。因此企业有动力大幅降价争取中标。“医保部门主导下的大规模带量采购将取代省级招标,成为更为有力的仿制药降价手段,为创新药进医保争取空间。”

据悉,本轮11城市启动的带量采购具体操作方法为,参与企业为国内上市产品的生产企业或进口总代,按药品通用名进行遴选,企业必须保证有足够的生产能力。

按药品通用名看,如有三家或以上企业通过一致性评价,通过竞价招标定价,预计降幅为40~50%,这相当于之前的药品销售费用;如有两家竞争,可能通过议价,预计降幅在20%左右;如果只有一家企业竞标,通过谈判降价,预计降幅为8%~10%的象征性降价,“对于这样只有一家通过一致性评价的企业是巨大的利好,有市场,企业降价意愿也不大。”金春林解释。

这一政策也被认为是对原研药厂家的大幅冲击,同时大幅利好通过仿制药一致性评价的厂家。

考虑到仍有30%采购量由医院自主决定,林娜认为,该政策短期利好通过一致性评价家数较少的企业,利空未通过一致性评价品种,以及虽通过但竞争格局较差的品种;长期看,仿制药价格将大幅下降,渠道利润被挤压。

预计原研厂商将不会全面参与价格竞争,因此只有1家通过一致性评价的产品,降价幅度将较为缓和。因厂商将不再需要市场推广,销售费用有望大幅缩减(目前销售费用率在30%-40%),采购周期内该厂商净利润甚至可能有所上升。已有3家通过的品种,降价幅度可能会超过40%,原市场份额较大的企业受损;而尚未通过一致性评价的品种恐将丢失11城市市场,利空较大,倒逼企业积极参与一致性评价。

但对于原研药企业来说,“医保就这么多钱,根据谈判价格支付,如果原研药企业实在不愿意降价,也不应该硬逼着他降价,不降价说明可能药品真的有价值,老百姓也会愿意自己付钱购买。但另一方面一致性评价通过了,原研不原研已经与仿制药没有什么差异,坚持高价格也不一定挺得住。”金春林认为,特别是当有三家以上都下降40%,原研药厂家的话压力很大。

冲击销售模式

药企的另一层担忧来自销售模式的改变。

曾经的药企要靠大量医药代表进行临床推广和新药教育来提升销量,在带量采购下,这些庞大的销售队伍无可避免地受到冲击。

“药企的销售模式会发生重大变化,中标企业理论上今后就不再需要医药代表到医院去推广;今年中标明年未必,等于也没有了这块市场;意味着企业一旦通过招标,这个药的销售队伍基本上就可以砍掉了。”金春林表示,此次的11个城市采购量可能占到全国的五分之一,但问题不在于目前的量,“其他地方肯定要跟着学,长期来看全国都会往这个方向走。”

以一致性评价通过的品种来看,原研药厂家如辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、诺华等企业的销售队伍都会受到不同程度的影响。

“阿斯利康作为业内第二大企业,呼吸、心血管、糖尿病、肿瘤,当然有药品的销售会受到国家政策的影响。”阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊在接受21世纪经济报道记者采访时表示,销售模式的改变带来的人员调整不会太多,“我们新产品推新也很多,新药源源不断。而且国家一边鼓励新药、一边降低仿制药价格,加快审批,加快医保谈判,如果都能落实,对老百姓是好的,我们也希望它都能成功。”


 

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Tags:城市带 采购 启动 制药 价格 下降 医药 代表 模式 冲击 责任编辑:XZ002
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