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仿制药尽快上市切中用药贵痛点
2018-04-13 09:40:35 来源:中国商报 作者:【 】 浏览:29次 评论:0

  日前,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。意见提出,要完善支持政策,推动高质量仿制药尽快进入临床使用。


  目前,医治很多重大疾病、罕见病的有效良药,被患者称为“救命药”,特别是药效高、毒副作用小的治疗癌症的理想药——“靶向药”,大多是进口药。而进口原研药价格相当昂贵,绝大多数患者用不起。比如,著名的治疗白血病的药物格列卫,进口原研药一盒价格就高达2万多元,即便是经过了国家多轮谈判,进口格列卫的价格仍然高达1万多元一盒。而格列卫已经有了国产仿制药,一盒只需要千把元钱,价格仅相当于进口原研药价格的1/20,一旦上市特别是进入到医保目录中,可以满足和解决很大一部分患者的用药需求。


  但关键的问题是,目前仿制药审批时间较长。据了解,我国一款创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件一般需要18个月之久。而仿制药审批时间比创新药审批时间还要长,一款仿制药的临床审评时间平均为3到4年,上市审批差不多也需要3到4年的时间。换句话说,一款仿制药从递交临床申请到拿到上市批件进入临床使用,成为患者可以在市场上购买到的合法药品,最终需要花费长达六七年甚至是八九年的时间。


  从另一个角度来看,仿制药的临床申请迟迟得不到批准,不能进入临床使用,无异于延长了仿制药的上市时间,这给药企造成了资金积压、生产线闲置等问题,影响了药企的积极性。


  如果国家能够尽快完善支持政策,大大缩短仿制药的审批时间,推动高质量仿制药尽快进入临床使用,那么,将意味着广大重大疾病、罕见病患者可以早一点用上价格便宜有疗效的仿制药,减轻患者家庭的用药经济负担。同时,仿制药尽快进入临床使用,对进口原研药也能产生市场竞争,降低患者对进口原研药的依赖,从一定程度上可以倒逼进口原研药降价让利,能让患者用上价格更便宜一点的进口原研药。


  总之,高质量仿制药尽快进入临床使用,有利于破解救命药的“用药难”、“用药贵”现象,是医治“用药难”、“用药贵”的一剂良药,也是减缓民生痛点的一剂良药。(何勇)


  转自:中国商报


 

 

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关键字:制药 尽快 上市 切中 用药 责任编辑:XZ002

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